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上海藥品審評(píng)核查中心組織專家調(diào)研恒瑞源正
發(fā)表于:2024-03-07 來源:恒瑞源正 瀏覽次數(shù):2215
2024年3月6日,上海藥品審評(píng)核查中心組織國內(nèi)醫(yī)藥審核查驗(yàn)領(lǐng)域馬巖松、董方、康殷、畢軍和成殷等專家到恒瑞源正(廣州)生物科技有限公司調(diào)研,廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣州市黃埔區(qū)科技局和廣州市黃埔區(qū)新藥申報(bào)服務(wù)中心有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)陪同調(diào)研,恒瑞源正總經(jīng)理李克儉和副總經(jīng)理高存強(qiáng)等代表參加調(diào)研活動(dòng)。
本次調(diào)研是因上海藥品審評(píng)核查中心承擔(dān)國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心關(guān)于《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》的委托研究課題,為了解《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南(試行)》目前的實(shí)施情況而開展。調(diào)研專家組在恒瑞源正調(diào)研期間,召開座談會(huì)溝通了企業(yè)的細(xì)胞生產(chǎn)制備現(xiàn)狀和對(duì)《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南(試行)》實(shí)施的意見,參觀了細(xì)胞制備生產(chǎn)車間,給予公司細(xì)胞生產(chǎn)制備各方面指導(dǎo)和建議。